Экспериментальный укол Новавакса очень эффективен против варианта, идентифицированного в Великобритании, но наблюдалось тревожное снижение эффективности против линии, обнаруженной в Южной Африке.
Юэн Кэллавей и
Искать этого автора в:
- Паб Мед
- Nature.com
- Google ученый
Смрити Маллапаты
Искать этого автора в:
- Паб Мед
- Nature.com
- Google ученый
Вакцина Новавакс на основе белка основана на проверенной технологии. Предоставлено: PA Images / Alamy.
Биотехнологическая компания Novavax заявила, что ее экспериментальная вакцина эффективна против быстро распространяющихся вариантов коронавируса. Но его данные приносят хорошие и плохие новости: хотя вакцина была более чем на 85% эффективна против варианта COVID-19, выявленного в Соединенном Королевстве, она была менее чем на 50% эффективна против вызывающей беспокойство линии под названием 501Y.V2, которая была обнаружена. в Южной Африке и распространяется по всему миру.
Результаты, обнародованные 28 января группой, возглавлявшей южноафриканские испытания, были получены в результате пары испытаний эффективности вакцины Новавакс на основе белка. В исследовании в Южной Африке приняли участие более 4400 человек, в исследовании в Великобритании — около 15000 человек.
Южноафриканское исследование является первым убедительным доказательством того, что вариант 501Y.V2 можно победить с помощью вакцин. Недавние данные лабораторных экспериментов показали, что этот вариант частично устойчив к антителам, вырабатываемым людьми, выздоровевшим от COVID-19, а также к тем, которые были вызваны другими вакцинами.
«Мы все еще наблюдаем за эффективностью вакцины, и это невероятно важно», — сказала Гленда Грей, глава Южноафриканского совета медицинских исследований, на брифинге для прессы, объявляя результаты. «Это принесет пользу как человеку, так и обществу».
Но результаты вызывают тревожную возможность того, что 501Y.V2 и аналогичные варианты вызовут значительное снижение эффективности других вакцин, говорит Дэвид Хо, вирусолог из Колумбийского университета в Нью-Йорке. Его команда была одной из тех, кто связал 501Y.V2 со снижением активности антител, вызванных вакцинами Pfizer и Moderna, обе основаны на РНК.
Сроки судебного разбирательства
Только случайно южноафриканские испытания вакцины Новавакс смогли измерить эффекты 501Y.V2. В конце 2020 года этот вариант был выявлен и связан с быстрорастущей эпидемией, которая началась в провинции Восточный Кейп и с тех пор распространилась по стране и далеко за ее пределами. На этот вариант сейчас приходится более 90% случаев COVID-19 в Южной Африке, и он несет несколько мутаций в шиповом белке SARS-CoV-2 — основной мишени иммунной системы против коронавирусов и основе большинства вакцин, включая вакцину Novavax.
«Ни одна из вакцин не обязательно была разработана против этого варианта», — сказал на брифинге руководитель испытания Шабир Мадхи. «Это совсем другой вирус, которым сейчас заражаются люди в Южной Африке», — добавил Махди, вакцинолог из Университета Витватерсранда в Йоханнесбурге.
Линия 501Y.V2 распространилась так быстро, что стала причиной почти всех случаев COVID-19, зарегистрированных в ходе исследования. В группе людей, получивших две дозы вакцины, у 15 развился COVID-19, по сравнению с 29 участниками, получившими инъекцию плацебо. Это соответствует эффективности 49,4%. В исследовании приняли участие 240 ВИЧ-инфицированных, и когда команда Мадхи исключила эту группу из анализа, эффективность вакцины составила 60%.
Мадхи говорит, что ожидал, что вакцина будет действовать против 501Y.V2 намного хуже, чем против других вариантов. Это связано с тем, что новые данные показали, что этот вариант был невосприимчив ко многим мощным «нейтрализующим» или блокирующим вирус антителам, вырабатываемым людьми, которые получили другие вакцины или вылечились от инфекции. «Эффективность вакцины 60% — это то, о чем я определенно не мечтал, когда начал видеть все остальные данные, которые появлялись».
Испытания в Южной Африке не были достаточно масштабными, чтобы определить, лучше ли вакцина предотвращает тяжелые случаи COVID-19, чем более легкие инфекции. Но данные о том, что другие вакцины от COVID-19 работают таким же образом, говорят о том, что укол Novavax тоже подойдет, говорит Мадхи. «Я считаю, что эта вакцина повлияет на госпитализацию и тяжелые заболевания, вероятно, на 60% больше».
Данные, представленные на брифинге, также свидетельствуют о том, что люди, которые ранее были инфицированы исходным вирусом, не были защищены от повторного заражения 501Y.V2. Участники, получившие плацебо, с одинаковой вероятностью заразились COVID-19, независимо от того, были у них антитела против вируса или нет. Данные требуют дальнейшего изучения, но предварительные результаты «очень тревожны», — говорит Марм Килпатрик, исследователь инфекционных заболеваний из Калифорнийского университета в Санта-Круз.
Результаты испытаний в Великобритании легче сравнить с результатами других вакцин. В этом испытании исследователи обнаружили всего 6 инфекций в группе вакцинированных по сравнению с 56 в группе плацебо, что соответствует эффективности 89,3%.
Испытание в Великобритании также проводилось по мере того, как набирал силу быстро распространяющийся вариант — тот, который теперь известен как B.1.1.7. Лабораторные исследования вызвали меньше опасений по поводу способности этого варианта уклоняться от иммунных ответов, и результаты испытаний подтверждают это. По оценкам исследователей, вакцина Novavax была более чем на 95,6% эффективна против исходного вируса по сравнению с 85,6% против B.1.1.7.
Смешанный ответ
«Прежде всего, это отличная новость. Это означает, что, скорее всего, появится еще одна лицензированная вакцина », — говорит Флориан Краммер, вирусолог из Медицинской школы Икана на горе Синай в Нью-Йорке. Данные из Южной Африки вызывают беспокойство, но Краммер хотел бы увидеть более подробную информацию, прежде чем выносить суждение. «Если окажется, что вакцина защищает 50% от симптоматического заболевания, вызванного этим вариантом, и в гораздо большей степени — от умеренно-тяжелого заболевания, мы все еще в хорошей форме», — говорит он.
Возможно, что различия в группах испытуемых в Соединенном Королевстве и Южной Африке объясняют некоторые расхождения в эффективности вакцины, говорит Пол Бениас, вирусолог из Университета Рокфеллера в Нью-Йорке. Но он подозревает, что 501Y.V2 до некоторой степени ускользает от реакции людей на вакцины. «Мы не ожидали, что южноафриканский вариант приведет к полной потере эффективности, но падение с 90% до 60%, если это правда, больше, чем я ожидал», — говорит он. «Я был бы удивлен, если бы не произошло некоторого падения эффективности с другими платформами вакцин».
Ждать этих данных не придется долго. По его словам, Мадхи ведет в Южной Африке испытание вакцины AstraZeneca, и результаты должны быть доступны в ближайшее время. А на следующей неделе глобальное испытание вакцины Johnson & Johnson с участниками в Южной Африке должно дать результаты.
Novavax и другие производители вакцин говорят, что они начали обновлять свои вакцины, чтобы использовать новые варианты.
Результаты испытаний эффективности вакцины Новавакс были долгожданными — отчасти потому, что укол основан на проверенной технологии. Вакцины на основе белков уже широко используются для профилактики заболеваний, включая гепатит В и коклюш. Novavax надеется, что в этом году у него будет возможность произвести 2 миллиарда доз вакцины, при этом значительная часть этой вакцины предназначена для стран с низким и средним уровнем доходов. «Это колоссально во всем мире», — говорит Хильда Бастиан, независимый ученый в области доказательной медицины из Голд-Коста, Австралия.